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EN 62368-1:2014的诞生

  近年来,随着科技的不断发展,电子产品越来越多样化,如何有效监管前沿电子产品的安全性成为一个全球性话题。

  过去,将新的产品纳入现有的安规体系,需要不断指定新的技术规范及产品目录,这显然具有严重的滞后性,不符合当前日新月异的电子产品市场需求。另一方面,音视频设备和信息技术设备之间的界限及差异越来越模糊,人们很难分清到底什么是音视频,什么是信息技术设备。大家现在掏出一个手机,从听音乐到通讯,拍照,付款无所不能。

  大约在2008年,IEC的技术委员会也意识到了这个问题,颁布了一个IEC Guide 112指导大家如何区分和安全评估音视频设备和信息技术设备,后面陆续又发了几个新的版本,估计是自己也觉得越说越繁杂。于是TC 108出手推出了IEC 62368-1。可惜内容一直不被CENELEC所完全认可。EN 62368-1:2014就一直被拖着没有写入到CE 的LVD OJ之中,直到IEC 62368-1:2018 3rd edition 的问世,双方才达成共识。

  EN 62368-1:2014的蜕变

  IEC/EN 62368究竟与传统的IEC/EN 60950和IEC/EN 60065有什么不同, 其核心的变化又是什么呢?

  一、评估理念不同

  风险分析Risk analysis理念早就在医疗器械,防爆等危险场合评估广泛成熟应用。

  国际电工委员会(IEC)在IEC62368标准中引入防范危害为基础的安全工程(Hazard-Based Safety Engineering,简称HBSE)这一全新概念。通过导入HBSE这一全新概念,强调产品在开发前期就应考虑安全设计的概念,同时针对不同的危险源,提出对不同人员的安全防护要求。

  1. 能量源被分为3类

  对应危险能量源也根据伤害后果及对环境材料的影响被分为1-3级,对应着后续需要采取的措施。

  2. 面对人群被分为3类

  面对的人群也被细分为三类普通人员,经过指导人员和熟练人员。

  3. 保护措施被重新定义为“防护”

  面对着不同的危险,对应采取的措施也类似于旧版标准的基本绝缘,附加绝缘,加强绝缘,接地保护,保护阻抗等保护方式。将保护措施定义为基本安全防护,附加安全防护,指示性安全防护,技能安全防护。

  二、具体

  定义6大危险源

  在IEC/EN 62368-1中,根据上面所述,将危险源分为6大类:

  电能量源(ES1,ES2,ES3),

  功率源(PS1,PS2,PS3),

  热能源(TS1,TS2,TS3),

  机械能源(MS1,MS2,MS3),

  辐射能源(RS1,RS2,RS3),

  危险物质(例如皮肤伤害、器官伤害、中毒)。

  这6大类危险源在标准的第5-10章有详细表述,所对应的要求也在章节中一一列出,并进行风险。

  传统的标准,往往是每个标准先定义为若干章节,再细分为若干测试,然后会根据产品的特性去判定是否适用某个章节以便测试并判定合格及失败。例如IEC/EN 60950-1会分章节去判定结构,接线要求,机械性能,电气要求,防火要求等。同时在每个章节中会详细规定要求及测试方法,并将合格与失败的条件详细描述。

  结束语:其实这些都是安规标准中最常见的危险评估对象,只不过在IEC/EN 62368中更加清楚明确的被定义并分类了。结合第一条所说的HBSE防范危害为基础的安全工程理论,产品采取相应的保护措施,我们的IEC/EN 62368评估就水到渠成了。

  EN 62368-1:2014的应对

  很简单,我们需要重新学习和消化IEC/EN 62368 给我们带来的全新安全评估理念,尽早完成对现有和进行中产品的评估,及早应对,避免带来不必要的研发返工和生产浪费。

  EN 62368-1:2014的生效日期 2020-12-20

  客户端应该需要通盘考虑产品的生命周期和销售区域。建议尽快进行新标准转换原因有三:

  一 、针对长生命周期产品, 降低各项成本影响

  产品生命周期较长的大众影音、消费电子及信息通讯科技类产品。如预计到2020年仍会在市场上销售的品类,都会遇到严重影响,因为目前的设计很有可能已经不符合新一代的整合标准EN 62368-1 Ed2.0版,因此无论是电子电气产品知名品牌企业还是制造商,都应该及早执行,让产品既安全又快速顺畅地进入各地市场,提高产品竞争力,并且把标准转换时期对人力、成本和时间的影响降到最小。

  二、分散产品设计转换成本,减轻财务收益影响

  原先通过EN 60950-1或EN 60065 认证的产品设计和规格很有可能不符合新版EN 62368-1:2014的要求, 现在马上开始申请的话,让厂商有足够的时间去修改不合规的地方,即使需要大幅度修改设计,时间也将绰绰有余。

  此外,现在就开始申请的话,厂商可以标准转换的成本分散于几个不同的财年。如果等到时间紧迫的时候才开始申请,标准转换的成本将集中于某个年度,会对财报的收益率造成影响。

  三、环释时间和人力压力,避免出错几率

  目前厂商出口欧美两大市场时,可选择符合EN 62368-1:2014 标准;此外如澳大利亚、巴西等国家开始陆续接受EN 62368-1:2014。但还有一些市场,如日本,目前却仍只接受IEC 60950-1与IEC60065标准。若厂商须同时出口至这些市场,则必须同时申请两个标准的相关证书,由于这种现象是暂时的, 相关证书颁发机构不会因此增加人力,特别是专业人员,如此一来将增加既有人员的工作量,况且非新标准的专业人员,执行起来出错几率较高,容易导致事倍功半。因此建议厂商须提前应对,避免由于人力紧张而导致在强制失效日期(DOW)前无法完成所有标准版的要求。

  具体接受基于IEC 62368-1:2014 CB报告的国际转证服务的世界主要目标市场,请点击查看:!欧盟最新公报:推迟EN 62368-1:2014的强制时间!


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